复星医药控股子公司药品获欧盟上市同意

复星医药（02196）颁布，公司控股子公司复宏汉霖自立研发的斯鲁利单抗打针液（即抗 PD-1 单抗，欧盟商品名：Hetronifly?，以下简称“该药品”）结合卡铂跟依靠泊苷实用于普遍期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的一线医治的上市允许请求（MAA）于克日获欧盟委员会（即 European Commission）同意。据此，该药品取得全部欧盟成员国及冰岛、列支敦士登跟挪威（分辨为欧洲经济区国度）的会合上市允许，并成为首个欧盟同意用于普遍期小细胞肺癌（ES-SCLC）医治的抗 PD-1 单抗。 该药品为该团体（即公司及控股子公司/单元，下同）自立研发的翻新型抗 PD-1 单抗。停止本布告日期，该药品于中国境内（不包含港澳台地域）获批的顺应症包含结合化疗一线医治鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、普遍期小细胞肺癌（ES-SCLC）、食管鳞状细胞癌（ESCC）及非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）；亦已分辨于欧盟、印度尼西亚、柬埔寨、泰国获批上市。别的，尚有以该药品为中心的多项结合疗法正在寰球多个国度跟地域发展临床实验。 停止 2024 年 12 月，该团体现阶段针对该药品（单药及各项结合化疗）累计研发投入约为国民币 298，271 万元（未经审计）。 2023 年 10 月，复宏汉霖授予 Intas Pharmaceuticals Ltd．于允许地区（即商定的欧洲地域及印度）及商定的允许范畴独家贸易化该药品的权力允许。本次获批将进一步拓展该药品的寰球市场地区，亦将进一步晋升团体产物的国际影响力。 新浪财经大众号 24小时转动播报最新的财经资讯跟视频，更多粉丝福利扫描二维码存眷（sinafinance）